Държавните болници и големите стоматологични организации обикновено доставят интраорални скенери чрез официални тръжни процедури. Настройките на параметрите трябва да отговарят на клиничните изисквания, като същевременно остават отворени, справедливи и свободни от изключителни или преференциални клаузи.
Основни принципи за настройка на параметри
Базирайте изискванията на действителните клинични нужди - не копирайте просто маркетинговите спецификации на нито една марка.
Използвайте терминология от национални и индустриални стандарти.
Правете разлика между задължителни параметри (трябва-да отговарят) и незадължителни/параметри за точкуване (бонус точки).
Избягвайте неясен език като „приблизително“ или „около“, а също така избягвайте свръх-прецизни стойности, на които може да отговаря само една марка.
Изрично позволете положително отклонение (приемлива е производителност, по-добра от заявеното изискване).
Препоръчителни задължителни параметри
| Параметър | Предложено изискване | Бележки |
|---|---|---|
| Регистрация на медицински изделия | Валиден сертификат за регистрация на медицинско устройство клас II на NMPA | Основна линия-за навлизане на легален пазар |
| Технология за изображения | Структурирана светлина/конфокално/активно вземане на проби от фронта на вълната и т.н. (няма задължителна конкретна технология) | Избягва блокиране-на технологията |
| Точност на една-корона | По-малка или равна на 15 μm (изисква се -доклад от теста на трета страна) | Въз основа на ISO 12836 |
| Пълна-точност на свода | По-малък или равен на 60 μm (изисква се-доклад от тест от трета страна) | Клинично значимо представяне |
| Пълно-време за сканиране на арката | По-малко или равно на 3 минути | Изискване за ефективност |
| Съвети за сканиране | Автоклавируем, По-голям или равен на 50 цикъла на стерилизация | Стандарт{0}}за контрол на инфекциите |
| Формат на данните | Отворен експорт на STL / PLY / OBJ | Предотвратява затворено{0}}системно заключване- |
| Цветно сканиране | Поддържа се -цветно 3D сканиране | Стандартно клинично очакване |
| Софтуер | китайски интерфейс; доживотно безплатно използване или ясно посочена годишна такса | Избягва скритите разходи |
| Гаранция | Цяла единица По-голяма или равна на 2 години; съвети По-големи или равни на 6 месеца | Защита след{0}}продажба |
| обучение | Обучение за -инсталация на място + По-голямо или равно на 2 сесии за напреднали | Осигурява успешно клинично приемане |
Често срещани капани за изключителни клаузи (трябва да се избягват)
Налагане на конкретна технология за изображения (напр. „трябва да се използва конфокална технология“).
Посочване на точния брой сканирани-телови библиотеки, уникални за една марка.
Задаване на тегло или размери, на които може да отговаря продуктът само на една марка.
Изискване на „безпроблемна интеграция“ с CBCT или CAD софтуер на конкретна марка.
Включително параметри, които могат да бъдат удовлетворени само от патентована технология на една компания.
Препоръчителен бонус/точкуващи елементи
AI-подпомогнати функции за сканиране
Безжична свързаност
Вградена-способност за откриване на кариес
Облачна платформа за данни
Брой местни-центрове за следпродажбено обслужване
Съществуваща инсталирана база от подобни устройства
Тръжните спецификации трябва да бъдат разработени съвместно от лекари, отдела за медицинско оборудване и екипа за доставки, след което да бъдат прегледани от юридически съветник за съответствие.
Подкрепа за открити и честни обществени поръчки с технологията Aident
Интраоралният скенер AI-30 на Aident напълно отговаря на изискванията за открит-тендер: регистрация на NMPA клас II, по-малка или равна на 10 μm точност, прахообразно-безплатно сканиране с истински-цветове, отворен STL/PLY/OBJ експорт, автоклавируеми накрайници и доживотни безплатни софтуерни актуализации без задължителни високи годишни такси. Той предлага отлична производителност, като същевременно остава напълно съвместим с неизключителните тръжни принципи.
Нуждаете се от помощ при подготовката на отворени, клинично ориентирани тръжни документи или оценка на конкурентни предложения?
Свържете се с Aident Technology за технически параметри, -доклади от тестове на трети страни или персонализирана оферта:
https://www.aident3d.com/inquiry
